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医疗器械存隐患 气相色谱仪检测环氧乙烷残留来把关

作者:谱析仪器 来源:www。sdpxyq。com 发布日期:2019-05-30

          医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。很多对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得,而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用,因此医疗设备有着不可替代的作用。

谱析顶空气相色谱仪

 
   我国医疗器械种类多、跨度大,有对身体健康没有直接影响的辅助器械,也有直接影响生命安全的植入性器械,因此医疗器械需要确保安全可靠。但近日,国家药监局为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,对多款产品进行了质量监督抽检。结果显示,在151批医疗器械中,有25批辅助型产品不符合标准规定,其中2批次一次性使用无菌阴道扩张器因环氧乙烷残留量而不符合标准。现国家药品监督管理局已按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求企业召回不合格产品。
 
  环氧乙烷以前被用来制造杀菌剂,被广泛地应用于洗涤、制药、印染等行业,它还是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物,容易使中毒者产生头痛、头晕、恶心、呕吐、呼吸困难、神志不清昏迷等行为,还可见心肌损害和肝功能异常,抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。
 
  我们本该是去医院例行检查身体健康,但却因为相关医疗器械存在问题而使得自己患上其他病症,这带来的不止是打击和刺激,还颠覆了人们对于医疗的认知,不利于人们树立医疗安全意识。因此,为了提高医院的社会形象,确保为患者提供更为优良的医疗服务,确保医疗器械安全可靠势在必行。
 
  而确保医疗器械符合标准行之有效的方法是善用科学仪器。科学仪器能检测出医疗器械是否含有有害元素以及准确判定相关元素是否超标,准确有效地将不符合标准的产品打上不合格的烙印并筛除出市场。气相色谱法是较为常用的用于检测环氧乙烷(EO)残留的方法,而顶空法进样能提高检测的灵敏度和重复性,因此顶空-
气相色谱仪分析法在检测环氧乙烷等物质的残留方面发挥着举足轻重的作用。样品在顶空器内先将环氧乙烷气化,由进样器自动吸取一定体积的空气注入色谱柱,继而经过数据系统呈现准确的残留量数据。
 
  如今,医疗设备已经成为现代化程度的重要标志,是医疗、科研、教研、教学工作基本要素,也是不断提高医学科技术水平的基本条件。医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展,甚至在医疗行业发展中,在瓶颈突破上也起到了决定性作用。
 
  医疗器械的重要性不言而喻,确保器械安全可靠是当务之急,科学检测仪器在为生命安全设置“安全阀”的同时,也将推动医疗器械行业进一步高速发展,为老百姓提供更优异的服务。


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