欢迎您访问山东谱析科学仪器苹果彩票开奖走势网站

山东谱析科学仪器苹果彩票开奖走势30年从业经验,专注色谱分析仪器的研发生产

全国咨询热线

13276328166

全国咨询热线

13356323915

药物分析专用色谱工作站(审计追踪)

产品特点 :

药典版色谱工作站 完全针对制药企业开发,是按照国标(即《国家药品审评中心发布药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求》)设计,色谱数据可靠、完整、可溯源;谱图授权访

立即咨询
  • 产品详情

      药典版色谱工作站完全针对制药企业开发,是按照国标(即《国家药品审评中心发布药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求》)设计,色谱数据可靠、完整、可溯源;谱图授权访问及审计追踪等。 药典版色谱工作站与普通的工作站不同的是,该工作站硬件采用了进口24位模数转换芯片,更高的采集频率,从而能够保证获得比一般工作站更高的采集精度和重复性。 药典版色谱工作站软件方面设计了复杂的管理权限,详细的实验日志和强大的药用计算功能,使用户使用起来得心应手。 药典版色谱工作站是目前市场上常用的药用工作站。 药典版色谱工作站包含了: 1)色谱工作站软件 2)高精度采集器 3)加密狗 4)数据线。  

       山东谱析提供的药物分析专用色谱工作站(审计追踪)全面符合国家药典委员会2015年版药典及国家药监局药品审评中心的要求,软件具有审计追踪功能,使用者对每张谱图的每一步操作都记录在案并与谱图保存在一起,同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称,可完整地回溯所有实验的过程,协助企业实施GMP规范

  

药物分析专用色谱工作站(审计追踪)的详细资料


【产品概述】药物分析专用色谱工作站(审计追踪)根据z新的国家药监局规定,符合GMP认证要求,软件从登入,到采样,修改,最后保存等过程被后台监控,并写入日志中。日志文件采用二进制流加密形式(非txt等可见文本形式保存),无法篡改。独创“谱图ID”技术,日志ID检索功能,可通过ID检索到该谱图的过去和现在。保证了整个分析过程的严谨科学,不可伪造复制等。公司承诺,由于工作站软件要求,药监局会不断更新,我公司将跟踪药监局新规更新软件
【产品特点】
1、用户角色管理以及密码管理。便于管理个人权限;追踪责任。

2、分析方法信息加密,防止方法被他人篡改(修改会在日志系统中产生记录)。

3、软件启动后日志全追踪


产品软件根据药企GMP需要,独创“谱图ID”识别技术,谱图一旦生成,就有一个终身ID,日志功能集成 ID搜索功能,检查时,只需输入对应的ID,该谱图所有的操作记录就会被检索出来。
4、报告路径自动打印,不可取消。
5、基本称谓,时间精度符合药监局新规(如进样时间,保留时间精度等)
6、基本界面
7.软件特性:
(1)结果实时更新:产品即时显示结果窗口,在采样时就可看到结果。结果可以复制到WORD,EXCEL工具里面处理。
(2)产品工作站是输出多种格式,例如EXCEL,WORD,二进制,通用文本等,CDF国际通用谱图格式。实现国际化接轨。
(3)产品工作站还含有求平均谱图、谱图相减、谱图水平移动对齐对比等强劲的工作,还含有RSD计算,适应性报告等等实用性功能。
(4)产品报告打印功能强大。用户能有效控制报告中各个部分的属性,自定义报告格式等。
(5)产品连接方式采用自动搜索,无需人工操作,使用相当简单。
8.硬件特点:
(1)药物分析专用色谱工作站(审计追踪)的采集器是采用24位精度,内部真正实现硬件双通道,不同于一般软件的软件双通道。软件双通道产品在两通道同时采样时,由于硬件限制,数据很容易失准。
(2)产品采用美国进口原装高精度芯片,通过本公司专业开发,最小精度高达0.05uv±0.02uv,这是目前国内采集器的z高精度。自身噪音极低,稳定性极好,所以WATERS产品用户配我们软件的很多。
(3)产品采集器的量程达到-2.5V~+2.5V,这个量程达到了世界各种品牌色谱仪器输出的电压,使用不会出现平头峰。很多负峰和高峰都能准确的计算了。
 【售后保障】
公司销售的质量稳定、品质优良,和国内外很多色谱厂家均有合作
公司对用户提供,并承若对售出的产品7天内可无理由退换
另外公司提供各类专用版色谱工作站包括:炼油厂PONA族组成专用色谱工作站、白酒分析专用色谱工作站、血液中酒精含量分析专用色谱工作站、非甲烷总烃、环境空气总烃测定专用色谱工作站、矿井气分析专用色谱工作站、变压器绝缘油分析专用色谱工作站、天然气、液化气、煤气热值分析专用色谱工作站等